【工程案例】合肥某人民医院 科研实验中心 生物样本库 实验室 EPC 建设项目
一、 项目概览
项目名称：合肥某人民医院生物样本库实验室EPC总包建设项目
客户单位：合肥某人民医院（一所医、教、研全面发展的综合性医院）
项目目标：建设一个标准化、规范化、智能化的临床生物样本库，支撑医院科研转化、重点学科建设及精准医学发展。
服务模式：EPC（设计-采购-施工）一体化总承包
核心价值：将国家战略、医院科研需求与专业化工程落地相结合，打造安全、高效、合规的生物样本战略资源管理平台。
二、 项目背景与战略意义
1. 政策与行业驱动：
国家高度重视人类遗传资源管理与生物样本库建设，相继出台《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》、《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法（征求意见稿）》等法规。生物样本库作为“精准医学”和“转化医学”的基石，已成为医疗机构承担重大科研项目、提升核心竞争力的战略性基础设施。
2. 医院内在需求：
科研升级需求：推进研究型医院建设，支撑大型队列研究、国家级课题，助力重点学科申报与区域医疗中心建设。
管理合规需求：响应国家政策，规范院内人类遗传资源的采集、存储、使用与管理，实现集中化、标准化管控。
发展引领需求：构建智慧医疗体系的重要数据与实体资源基础，吸引高端人才，提升医院综合排名及行业影响力。
3. 建设复杂性：
生物样本库建设是一项涉及建筑规划、暖通净化、冷链设备、安防环保、信息化及质量管理的复杂系统工程，要求各专业高度协同，传统分散管理模式存在效率低、接口多、权责不清等风险。
三、 EPC总包服务优势：一体化交付与专业适配
为应对上述挑战，本项目采用EPC总承包模式，由我方（诚悦）提供从概念到交付的“交钥匙”服务。
|
优势维度 |
具体内容 |
|
一体化交付 |
设计（E）：基于样本“采集-处理-存储-应用”全流程，进行实验室功能分区（前处理区、低温存储区、信息化办公区等），优化人流、物流、样本流，确保布局符合生物安全及ISO相关标准。 |
|
|
采购（P）：整合全球及国内优质供应商资源，统一采购深低温冰箱、液氮罐、生物安全柜、智能化管理系统等关键设备与家具，确保设备兼容性、质量与售后保障。 |
|
|
施工（C）：由专业项目管理团队统筹水电、通风、气路、智能化管线铺设及室内装修，实现各系统无缝集成，确保工程进度与质量，实现“零缝隙”交付。 |
|
专业适配性 |
聚焦临床需求：方案重点强化生物安全防护（BSL-2标准）、医疗废物处理、样本溯源流程，完全满足医院检验科及科研团队对高通量、高精度、高安全性的要求。 |
|
|
全周期服务：不仅完成硬件建设，更提供符合法规要求的SOP（标准操作程序）文件框架、人员培训建议及质量管理体系规划，为样本库长期合规运营奠定基础。 |
四、 解决方案核心亮点
1. 智能化管控平台
环境全景监控：部署智慧实验室管理平台，对样本库核心区域（尤其是低温存储区）的温度、湿度、液氮液位、设备运行状态进行7x24小时实时监测与记录，超标即时多级报警（声光、短信、平台）。
节能智慧通风：采用VAV（变风量）通风控制系统与变频风机联动，根据实际使用情况动态调整排风量，在保障生物安全与空气洁净度的同时，预计可实现节能30%以上。
2. 高标准安全防护体系
存储安全：配置专用强酸碱试剂柜、易燃物安全柜、气瓶固定架等，符合NFPA（美国消防协会）及中国实验室安全规范。
排放安全：集成实验室专用废水处理系统与废气净化装置，对实验过程中产生的有害物质进行中和、吸附处理，确保合规、环保排放。
样本安全：多重电力保障（市电+UPS+发电机）、门禁权限管理、视频监控全覆盖，确保样本实体与数据信息安全。
3. 模块化与专业化建设
耐用型家具系统：定制中央实验台、边台及样品前处理台，采用耐腐蚀、易清洁的环氧树脂台面与不锈钢框架结构，完全适应医疗环境的频繁消毒要求。
稳定型环境保障：为精密仪器区（如自动核酸提取仪、PCR仪）配备独立控制的恒温恒湿空调系统，确保设备运行环境稳定，保障实验数据准确性。
专业化存储方案：根据样本类型与访问频率，科学规划气相液氮罐、超低温冰箱（-86℃）、低温冰箱（-40℃/-20℃） 的布局与容量配比，实现存储空间最优化。
五、 项目成果与价值
通过本EPC项目，合肥某人民医院成功建成一个：
合规化：满足国家人类遗传资源管理法规要求，通过标准化建设为未来CNAS认可或行业认证打下基础。
高效化：流程化的空间布局与智能化的信息管理，大幅提升了样本处理效率与追溯准确性。
安全化：构建了从样本、人员到环境的多维度、多层次安全防护体系。
战略化：为医院汇聚高质量的生物样本与临床数据资源，真正成为驱动临床科研创新、实现转化医学目标的核心引擎，显著增强了医院在区域乃至全国生物医药研究领域的竞争力。
